5月23日,國家藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布一大批醫(yī)療器械集體主動(dòng)召回通知。涉及強(qiáng)生、GE、圣猶達(dá)、貝克曼等10家大牌械企,共計(jì)39848個(gè)在中國銷售的醫(yī)療器械主動(dòng)召回!
其中值得注意的是:
GE醫(yī)療此次連發(fā)6條二級(jí)主動(dòng)召回通告,召回彩色超聲診斷儀、超聲診斷儀、血管造影X射線機(jī)、磁共振成像系統(tǒng)、對(duì)跑臺(tái)、X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備6類醫(yī)療設(shè)備,涉及在中國銷售數(shù)量合計(jì)達(dá)2438臺(tái)!
強(qiáng)生醫(yī)療發(fā)布3條主動(dòng)召回通告,其中對(duì)超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭主動(dòng)召回,涉及在中國銷售數(shù)量高達(dá)27528個(gè)!且召回原因是部分產(chǎn)品存在器械連續(xù)或意外擊發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。
圣猶達(dá)醫(yī)療此次召回的植入式心臟再同步復(fù)律除顫器、植入式心臟再同步復(fù)律除顫器兩款設(shè)備,兩次主動(dòng)召回?cái)?shù)量高達(dá)7842臺(tái)!召回原因是就2016年10月電池提前耗竭忠告性通知,進(jìn)行固件升級(jí)。
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