德州市食藥監(jiān)局新增辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售證明

2018-4-19 11:13| 發(fā)布者: admin| 查看: 1624| 評論: 0

　　據(jù)了解，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》要求，德州市日前在市政務(wù)服務(wù)中心的食藥監(jiān)局窗口已新增醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售證明辦理業(yè)務(wù)，德州市轄區(qū)范圍內(nèi)的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售證明，由市食品藥品監(jiān)管局辦理。

　　據(jù)介紹，申請辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售證明的企業(yè)，應(yīng)為德州市轄區(qū)范圍內(nèi)的合法醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)，未取得合法資質(zhì)的企業(yè)不予辦理。

　　辦理過程中，申請人需通過登錄山東省食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行申報(bào)，并按照要求填寫《山東省醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表》，同時(shí)提交紙質(zhì)材料至市政務(wù)服務(wù)中心的食藥監(jiān)局窗口，窗口工作人員將對填報(bào)的信息進(jìn)行核實(shí)，符合規(guī)定的，將在市食藥監(jiān)局官方網(wǎng)站進(jìn)行公示。

　　醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售證明辦理，歡迎咨詢緣興醫(yī)療。緣興醫(yī)療是國內(nèi)創(chuàng)新性醫(yī)療器械技術(shù)咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)，主要依托專業(yè)的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)和優(yōu)質(zhì)的戰(zhàn)略合作資源，為醫(yī)療器械企業(yè)提供醫(yī)療器械技術(shù)咨詢服務(wù)，其中包括醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊或備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、醫(yī)療器械CE認(rèn)證、ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證等。