為保障醫(yī)療機構醫(yī)療器械使用質量,維護公眾用械安全,威海市市場監(jiān)管局從9月份開始,在全市范圍內開展為期三個月的醫(yī)療美容機構及其他小診所醫(yī)療器械使用質量專項檢查行動。 一是摸清底數。與威海市審批局溝通協調,由市審批局提供全市醫(yī)療機構名單,市市場監(jiān)管局根據總名單將醫(yī)療美容機構、口腔診所、衛(wèi)生室等分門別類進行整理并發(fā)放給各區(qū)市局,各區(qū)市局根據名單中各類使用單位的數量、種類有針對性地制定檢查計劃,保證了檢查工作的覆蓋面。 二是加強培訓宣貫。各區(qū)市局根據使用單位目前的質量管理情況,充分利用培訓、交流、以查代訓等方式,加強《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》的宣貫培訓工作,使各級使用單位知道和了解他們應該怎么做、怎么改,依據是什么,目的在哪兒。以培訓宣貫為抓手,實現保證醫(yī)療器械使用質量的目的。 三是開展重點監(jiān)督檢查。根據方案要求,重點檢查使用單位在用醫(yī)療器械情況;供貨商及產品資質留存情況;進貨記錄、查驗記錄和出入庫記錄情況;醫(yī)療器械儲存場所、設施、條件以及溫濕度記錄情況;配備醫(yī)療器械質量管理機人員及建立使用質量管理制度情況;開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作情況。對于檢查發(fā)現的使用過期、不合格醫(yī)療器械或未經注冊的醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為及時依法處理,該處罰的必須處罰,該曝光的必須曝光、該移送的必須移送。 四是強化新聞宣傳,推動社會共治。積極開展科普宣傳和法制教育,營造良好氛圍,同時警醒公眾,揭示違法違規(guī)行為可能的危害和后果,鼓勵公眾通過投訴舉報等有效手段進行監(jiān)督,營造社會共治氛圍,進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序,切實保障公眾用械安全,提升人民群眾用械安全滿意度。 |
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