棗莊市山亭區(qū)食藥監(jiān)局專項(xiàng)整治免費(fèi)體驗(yàn)式醫(yī)療器械

2018-8-13 10:34| 發(fā)布者: test4| 查看: 1110| 評(píng)論: 0

　　為進(jìn)一步規(guī)范以提供免費(fèi)方式從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的企業(yè)行為，嚴(yán)厲打擊虛假宣傳和非法經(jīng)營行為，保障群眾用械安全，棗莊市山亭區(qū)食藥監(jiān)局在全區(qū)范圍內(nèi)開展了免費(fèi)體驗(yàn)式醫(yī)療器械專項(xiàng)整治。

　　此次專項(xiàng)整治旨在檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及體驗(yàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法性、免費(fèi)體驗(yàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的廣告宣傳行為是否合法。檢查中，執(zhí)法人員對(duì)免費(fèi)體驗(yàn)醫(yī)療器械的購銷渠道、購銷記錄、產(chǎn)品注冊(cè)證、合格證、說明書等方面進(jìn)行重點(diǎn)排查。同時(shí)，還查看了經(jīng)營場所張貼、散發(fā)的產(chǎn)品宣傳材料、人員培訓(xùn)材料、向體驗(yàn)者散發(fā)的學(xué)習(xí)資料等。要求醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)把經(jīng)營產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)許可證、注冊(cè)證和注冊(cè)登記表、產(chǎn)品禁忌癥和注意事項(xiàng)復(fù)印后張貼在店內(nèi)醒目位置；推薦給個(gè)人使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告，必須標(biāo)明“請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用”，并在店內(nèi)醒目位置張貼明示。

　　該局對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的以免費(fèi)體驗(yàn)、免費(fèi)培訓(xùn)、醫(yī)務(wù)人員義診等方式夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳等欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者的行為依法嚴(yán)肅處理，并加強(qiáng)免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告的監(jiān)測檢查力度。截至目前，該局共出動(dòng)執(zhí)法人員86人次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營單位26家次，下達(dá)監(jiān)督意見書和整改通知書3份。通過此次檢查進(jìn)一步增強(qiáng)了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的法律意識(shí)和產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí)，規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營秩序。

　　注：醫(yī)療器械經(jīng)營許可或備案，歡迎咨詢緣興醫(yī)療，緣興醫(yī)療是國內(nèi)創(chuàng)新性醫(yī)療器械技術(shù)咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)，依托專業(yè)的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)和優(yōu)質(zhì)的戰(zhàn)略合作資源，為醫(yī)療器械企業(yè)提供醫(yī)療器械技術(shù)咨詢服務(wù)，可以協(xié)助醫(yī)療器械企業(yè)完成醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)或備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、醫(yī)療器械CE認(rèn)證、ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證等。