5月23日,國家藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布一大批醫(yī)療器械集體主動召回通知。涉及強生、GE、圣猶達、貝克曼等10家大牌械企,共計39848個在中國銷售的醫(yī)療器械主動召回!
其中值得注意的是:
GE醫(yī)療此次連發(fā)6條二級主動召回通告,召回彩色超聲診斷儀、超聲診斷儀、血管造影X射線機、磁共振成像系統(tǒng)、對跑臺、X射線計算機體層攝影設(shè)備6類醫(yī)療設(shè)備,涉及在中國銷售數(shù)量合計達2438臺!
強生醫(yī)療發(fā)布3條主動召回通告,其中對超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭主動召回,涉及在中國銷售數(shù)量高達27528個!且召回原因是部分產(chǎn)品存在器械連續(xù)或意外擊發(fā)的風(fēng)險。
圣猶達醫(yī)療此次召回的植入式心臟再同步復(fù)律除顫器、植入式心臟再同步復(fù)律除顫器兩款設(shè)備,兩次主動召回數(shù)量高達7842臺!召回原因是就2016年10月電池提前耗竭忠告性通知,進行固件升級。
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